乐城先行区第二批实境研究试点产品已达47个

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区自2013年成立以来，在国内医疗领域的声望越来越高。拥有世界顶级医疗设备，创造了中国多项医疗第一:国内首批临床应用钇90玻璃微球，国内首例九价宫颈癌疫苗注射，世界最小起搏器，变焦人工晶状体...

推进海南自由贸易港建设，引导医疗消费回流，让群众用得起，用得起新型医疗设备，乐城先行区做了许多积极探索数据显示，2019年，2020年和2021年，乐城先行区医疗机构分别接待医疗游客5.09万人次，6.68万人次和12.73万人次，年增长率分别为134%，31.2%和90.6%

2020年3月，身患转移性恶性黑色素瘤的吴先生被医生确诊，生命仅剩一个月在医生的建议下，他来到了乐城在乐城先行区管理局，海南省卫生健康委员会，海南省，海口海关，博鳌国际医院等部门的配合下，吴先生及时使用了尚未进入中国市场的境外抗癌药最近的复查结果显示，他的病情得到了进一步的改善

最近几年来，乐城先行区从制度整合创新入手，打出了一系列改革组合拳特许经营在中国引进未上市的医疗器械是备受关注的政策之一截至目前，乐城先行区使用的创新医疗器械超过200种，均不在国内上市，初步实现了国际医疗器械同步使用

乐城先行区享受国务院赋予的‘四特许’红利:特许医疗，特许科研，特许经营，特许交易所国外最新的医疗技术，仪器，药品，可以在园区内先行先试乐县区管理局常务副局长卢说

2020年9月，海南出台《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区制度整合创新改革方案》，全面实施医疗卫生最小审批改革从6个月到27天再到平均1.6天，许可医疗器械使用审批时限不断压缩，创新医疗器械贸易，投资和跨境支付更加自由便捷，有效促进了医疗卫生生产要素的自由跨境流动

好的政策吸引了很多医疗机构近两年来，乐城先行区先后与18个国家和地区的80家顶尖药企建立合作关系，引进国际创新医疗器械226种，实现了医疗技术，设备，药物与国际先进水平三同步的目标成为国际创新医疗器械进入中国的主要渠道和国内医疗消费回流的热点

翻开博鳌超级医院的专家名单，都是大名鼎鼎的名字:郑树森院士，王晨院士，李兰娟院士，孙颖浩院士，韩德民院士...

为什么一个医院能吸引这么多院士专家这与博鳌超级医院的1+X共享模式密不可分‘1+X’就是‘共享医院+知名院士专家领衔的多个专科’在乐城先行区的超级医院，入驻医院的医疗专家及其团队可以开设门诊，利用国外先进的医疗器械和国内未上市的药品进行疾病治疗和研究博鳌医院副院长刘通庭表示，自2018年3月正式开业以来，国内首批许可医疗器械的90项先进技术已付诸实践，惠及近万名特需患者

截至目前，乐城先行区已有20家医疗机构开业运营，10余家在建或筹建中，签约院士专家团队51个，建成院士工作站13个，吸引了一批国际高端人才，初步形成高层次人才团队集聚。

在乐城先行区，患者不用出国就可以使用国外的创新药物和医疗器械更重要的是，很多医疗器械是老百姓买得起的，患者也买得起

在特许医疗器械保税仓库里，人工耳蜗，英克士兰等数十种国际创新医疗器械整齐地摆放在库存货架上截至今年3月底，保税仓库医疗器械总价值已超过8500万元，比去年同期增长110%

为保证患者能及时使用到来自世界各地的药品，乐诚建立了国内唯一的医疗器械特许保税仓保税仓由第三方运营，实行‘先批库后核销库’的监管模式引进许可医疗设备实行批量采购，提前备货，全程监管，实现从病人等药到药品等病人的突破持牌医疗器械保税仓负责人陈汉清告诉记者

这台设备融合了世界顶尖技术，可以进行立体全方位成像，大大提高了疾病诊断的准确率海南瑞金医院影像科主任唐永华更自豪的是，做一次检查只要165元

乐成的政策红利正在加速惠及更多国内患者国外的创新医疗仪器往往价格昂贵，患者就医压力大为了让更多患者用得起特许药品，乐城先行区创新了医保+商业保险的机制，推出了乐城全球特药保险卢介绍，全球特药保险覆盖70种特殊抗癌药物，包括肝癌，肺癌，乳腺癌等高危癌症截至2021年，全球参加特殊药品保险的人数超过975万人此举提高了进口医疗设备的可及性，将乐城的政策红利转化为民生福利

为了推动高端康复医疗项目走进寻常百姓家，乐城先行区构建了普惠性国际康复医疗服务体系，开通了医保异地结算服务患者最高可享受90%的医保报销额度，方便患者康复治疗

乐先行区还有一个重点政策是开展真实世界数据应用研究开展真实世界数据应用研究，就是收集真实世界环境中与患者相关的数据，通过分析获得相关医疗产品使用价值及其潜在收益或风险的临床证据乐县区管理局现实世界研究与转化处处长王锦说

通过该政策，国际创新医疗器械可以利用在国外注册的临床试验证据和乐城先行区的真实世界数据，完成在中国的注册和上市流程，可以为医疗器械企业节省大量时间日前，国内首个使用真实世界数据并获准上市的医疗器械——爱尔健青光眼引流管获准在国内上市从数据收集，分析和评估到通过国家美国食品药品监督管理局的批准在中国成功上市，耗时四个多月，比传统的申报方式节省了三到五年王锦说

数据显示，乐城先行区第二批实境研究试点产品已达47个。

乐城先行区作为全国唯一的医疗特区和海南自由贸易港建设重点园区，坚持把制度集成创新放在突出位置，与各相关部门形成改革合力，不断优化许可医疗器械审批流程，加快落实优惠政策乐城先行区管理局局长贾宁表示，从政策突破，产业建设到创新发展，乐城先行区一直在不断改革创新，先行先试，努力打造新高地

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