中国需要国产新冠肺炎特效药复星医药下跌19%

受默克新冠肺炎使用的口服药物联安匹娃申请EUA的消息影响，10月4日港股医药股几乎全线大跌其中，凯拓医药下跌25%，腾盛博医药下跌24%，康希诺生物下跌23%，复星医药下跌19%即使凯拓医药和腾盛博医药在关伟宣布新冠肺炎新药进展，也未能提振股价

事实上，今天港股的表现是美股的延续上周五，美国市场，新冠肺炎抗体药物制造商和新冠肺炎疫苗制造商受到Monopivir的影响，纷纷大跌

莫匹尔韦会成为神药吗有了单药，中国不需要为新冠肺炎开发自己的特效药吗

毒性是批准和大规模应用单抗的障碍。

日前，默克公布了在新冠肺炎进行的口服联安匹韦实验性III期临床试验的中期检查结果数据显示，如果患者在感染早期服用，住院或死亡的风险可降低50%

基于此，默克提前终止了三期临床试验，希望通过紧急授权绿色通道提前上市如果获得授权，单抗有望成为首个治疗新冠肺炎的抗病毒口服药物

消息公布后，联安观察团迅速成为世界热点似乎有了这种药物，人类将打败新冠肺炎或在新冠肺炎实现流感这是因为人类在没有目标药物的情况下遭受新冠肺炎之苦，也是因为这些药物通过媒体一轮又一轮地传播

Nupivir是一种核糖核苷类似物，其原理是在病毒核酸扩增中引入误差，使病毒无法正确复制形成子代病毒么东公布单抗期临床数据后，其毒性引起关注

此前，该药在开发其他适应症时被发现存在后代遗传基因突变的缺陷，在HIV感染治疗的临床试验中因毒性而停止研究。

据美国《科学》杂志报道，时任美国生物医学高级研究与发展管理局局长的里克布莱特于当年4月因安全问题拒绝向Monopivir拨付研究经费他说，研究表明，像Monopivir这样的药物会导致基因变异，一些实验动物的后代出生时没有牙齿，头骨缺失埃默里大学的化学家雷蒙德希纳兹说，早在2003年，他创立的制药公司Pharmasset就停止了研发，原因是可能存在由Monopivir诱导的基因突变目前默克还没有公布联安匹娃的副作用，也没有经过同行评审该公司承诺稍后会公布更多数据

因此，毒性，即安全性，是获得EUA及其大规模应用的障碍。我们在”可诊，可治，可防“方面都取得了重大突破，展示了中国科技，中国制造和中国力量。

中国需要国产新冠肺炎特效药。实际上，中国生物新冠特异免疫球蛋白已经批准紧急使用，并已纳入卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，在救治新冠危重患者过程中发挥了重要作用。

根据Monopivir第三期公布的数据，最终招募的受试者中，55%来自拉丁美洲，23%来自欧洲，15%来自非洲，约80%的受试者感染了Delta，Gamma和Mu突变体显然，缺乏关于亚洲主题的数据同时，与国外发达国家在疫苗分发方面的做法相比，中国也需要开发自己的新冠肺炎特效药

日前，腾盛姚博公布了2021美国传染病周新冠肺炎中和抗体联合治疗ACTIV—2三期试验中期数据。中国生物新冠特异免疫球蛋白已于近日获得临床试验批件，相关临床试验即将在全球范围内开展。

与安慰剂相比，BRII—196/BRII—198将住院和死亡风险降低了78%，治疗组3级或以上不良事件的数量分别为3.8%和13.4%结果表明，BRII—196/BRII—198联合疗法对大多数在发病后晚期接受治疗的患者仍然有效，并有可能将临床益处扩展到现实世界中面临及时治疗挑战的患者目前，BRII—196/BRII—198联合治疗的国内临床试验也在积极推进中

同日，先锋制药宣布，普拉克索治疗新冠肺炎住院患者的III期全球多中心临床试验已于10月1日在美国临床中心完成首个患者注册和给药。。先锋制药表示，普拉克索是全球唯一进入trea三期注册临床试验的小分子口服药物

目前，普拉克索正在进行全球多中心注册临床实践，有轻度，中度和重度新冠肺炎三种适应症据介绍，除了作为雄激素受体拮抗剂和降解ACE—2外，还能激活NRF—2，抑制IL—6和TNF—等从而减轻体内的免疫炎症反应和组织损伤提示了purculm对重度新冠肺炎的可能治疗机制，使purculm有望成为轻，中，重度新冠肺炎患者整个疾病周期的有效治疗药物

日前，君实生物宣布将与望山王水合作开发口服核苷类抗新冠肺炎药VV116，双方将共同承担VV116在全球的临床开发和产业化目前，VV116在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准临床前研究表明，VV116在体内外具有显著的抗新冠肺炎效应，口服生物利用度高，有望成为包括疫苗，抗体药物在内的各种抗疫措施的有力补充

特效药不能代替其他防疫措施。”朱京津说道。

根据临床资料显示，联安匹维适用于轻中度新冠肺炎患者，可降低50%左右的住院或死亡风险，但不能预防感染。“除了有效的预防外，针对新冠肺炎患者的治疗也非常重要。

结合新冠肺炎可以反复感染的事实，理性分析其实可以得出结论，有口服新冠肺炎药物预防重症，但只会有更多的人携带病毒自由行动，这可能导致在新冠肺炎进一步传播。

这意味着，在销售联安观察团后，当新冠肺炎的病人去看医生时，如果病人符合用药条件，医生将允许病人开完处方后离开这部分行动自由的患者可能会传播病毒

因此，新冠肺炎在世界上造成的严重病例或死亡将会减少，但它也可能导致新冠肺炎更多的传播。

因此，即使获得批准，新冠肺炎也不能掉以轻心，不能替代其他防疫措施。

据美国广播公司当地时间10月3日报道，美国国家过敏和传染病研究所所长福奇表示，美国仍有7000万人有资格接种疫苗，他们认为有危险。

能会令新增病例反弹针对默沙东研发的新药，福奇认为，这种药物不会取代新冠疫苗，但新药在未来有很大的发展空间

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