君实生物仓促披露其临床进展使得国内首个新冠肺炎口服药物的归属扑朔迷离

在新冠肺炎发布口服药物的利好消息后，君实生物的股价不升反降截至收盘，其a股下跌20%，港股下跌12.73%，总市值蒸发161亿元

石军生物信息披露的临床进展

5月23日晚间，君实生物宣布，口服新冠肺炎药物VV116在一项比较帕昔洛韦早期治疗轻中度新冠肺炎的III期注册临床研究中已达到预设主要终点公司将于近期与监管部门沟通，提交新药上市申请

VV116是君实生物子公司君拓生物与望山王水合作研发的口服核苷类抗SARSCoV—2药物，而帕昔洛韦是辉瑞生产的新冠肺炎药物自帕昔洛韦获批上市以来，国产新冠肺炎药物的研发和上市成为资本市场关注的主要焦点之一

公告称，VV116的ⅲ期注册临床研究是一项多中心，单盲，随机，对照的ⅲ期临床研究，旨在评价VV116早期应用帕罗西汀治疗轻中度新冠肺炎患者的疗效和安全性。

822名患者实际参与了这项研究主要终点是持续临床恢复的时间，次要终点包括到第28天出现新冠肺炎的受试者百分比

本临床研究的结果表明，VV116用于轻中度新冠肺炎的早期治疗，并达到了临床方案预设的主要终点公告称，公司将于近期与药品监管部门沟通，提交新药上市申请

目前VV116处于国际多中心III期临床研究阶段，多项针对轻中度，中重度新冠肺炎患者的临床研究正在进行中。

行业:太落后于真实生物。

目前，君实生物的VV116，先锋制药的普罗库胺，Real生物的阿夫定都已进入国内三期临床试验。

业内人士表示，VV116本质上是中国轻中度疾病控制组临床完成，全球多中心，中重度III期临床试验尚未完成三期临床完成，资料提交审查，技术审查，全面审查这些步骤缺一不可目前来看，离阿夫定的进展还很远

也有业内人士认为，君实的公告其实在真正的进展背后锤打了太多。

此外，健一投资管理合伙人黄建平公开表示君实生物的临床试验存在明显瑕疵，并对其临床试验质量提出质疑。

根据消息显示，4月中旬，真实生物发布了用于抗新冠肺炎的阿夫定的部分数据从ⅱ期临床和部分ⅲ期临床结果来看，阿夫定核酸转阴反应时间为3—4天，平均用药时间为6—7天，平均出院时间为9天类似于重症轻症的治疗效果，对其他药物无效的患者也有效，与帕昔洛韦不同，需要在新冠肺炎感染早期服用

根据消息显示，阿夫定将于5月底正式获批，一系列战略合作的签署也被市场认为是阿夫定临床效果良好，即将获得国家美国食品药品监督管理局批准的信号但截至目前，阿夫定将获批上市的消息并未得到证实

如今，君实生物仓促披露其临床进展，使得国内首个新冠肺炎口服药物的归属更加扑朔迷离。

自2012年君实生物成立以来，公司几乎每年都在亏损2017—2021年五年间，君实生物累计亏损约42亿元，其中2020年亏损高达16.69亿元如果其新冠肺炎口服药物获得批准，其业绩是否会一扫而光，还有待观察

不过，券商更看好该公司今日，郭进证券，华安证券，郭盛证券对公司临床进展公告进行了解读三家券商一致预测君实生物将于2023年扭亏为盈，维持买入评级

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