开展头孢他啶注射液一致性评价以来鲁抗医药累计R&D投资约826.17万元

日前，鲁抗制药有限公司收到国家美国食品药品监督管理局下发的《注射用头孢他啶补充申请批准通知书》该药通过了仿制药质量和疗效的一致性评价开展头孢他啶注射液一致性评价以来，鲁抗医药累计R&D投资约826.17万元

注射用头孢他啶为抗感染药物，适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染，如全身重症感染，下呼吸道感染，耳鼻喉感染，尿路感染，皮肤软组织感染，妇科感染，胃肠道，胆道和腹腔感染，血液/腹膜透析和CAPD相关感染，中枢神经系统感染，围手术期尿路感染的预防。

经查询，我国注射用头孢他啶的注册文号为298个，有18家生产企业通过了国家医药产品管理局的一致性评价和审批PDB数据显示，2021年国内样本医院注射用头孢他啶销售额为6.3亿元2021年注射用头孢他啶在鲁抗的销售额约为2128万元

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