盟科药业:打造领先的抗感染新药研发平台
日前,蒙克药业登陆科技创新板孟药业股份有限公司是一家具有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型医药企业,专注于感染性疾病的治疗公司募集资金投向创新药物研发项目,营销渠道升级,学术推广项目和补充流动资金项目
继续加快研发
在核心R&D团队的带动下,蒙克药业坚持独立R&D,深耕专业化领域,建立了抗菌新药的一体化R&D体系团队成员的职能涵盖创新药物的早期设计和筛选,临床前评价,全球临床开发,生产管理和药物注册
经过多年的R&D投资,2020年,蒙克药业先后通过了康迪他胺新药上市技术审评,注册生产现场检查,GMP合规性检查等程序康迪佐他胺于2021年6月获得药品注册证,获准在中国上市2021年12月,通过国家医保谈判纳入2021年国家医保目录从2021年下半年开始,康迪藏胺上市销售,当年营业收入为766万元
有报道称,MRX—4作为康地松胺的水溶性前药,也已进入临床阶段目前已完成美国II期临床试验和中国I期临床试验,并开展了国际多中心III期临床试验MRX—4的疗效与康泰松相当此外,还增加了静脉注射剂型,以进一步满足不同类型患者的需求
与此同时,蒙克药业股份有限公司正在积极推进治疗多重耐药革兰氏阴性菌感染的抗菌新药MRX—8和肾脏靶向新药MRX—15的R&D项目MRX—8的开发旨在降低同类上市药物常见的肾毒性,解决未满足的临床需求目前已完成临床前研究,正在美国进行I期临床试验,并已获得中国药物临床试验批准通知书MRX—15是一种早期开发的多肽药物缀合物,基于公司自主研发的肾脏靶向平台它旨在通过富集肾脏中的治疗药物和减少全身暴露来减少全身毒性和副作用
推动商业化进程
为应对日益增长的市场需求,增加上市后产品覆盖的深度和广度,蒙克药业拟有计划地举办学术推介会,向学术界和行业充分展示公司产品的优势,精准对接市场需求,提高品牌知名度。
根据消息显示,目前,蒙克药业已经成立了专业的商业化团队,并聘请了商业化团队的负责人相关团队主要成员具有丰富的抗菌药物商业化经验,设立了市场,医药,商务,运营效率,政府事务等销售职能部门在中国的三个销售区域目前,公司商业化体系建设仍处于起步阶段,营销网络覆盖和资金投入与同行业企业仍有差距为了有效推进康迪他胺的商业化,公司的整体团队规模也需要扩大,以全力支持销售规模的增长
公司将使用募集资金建设营销网络,通过销售网络的建设和拓展,提高公司产品的市场份额。
蒙药业表示,将优先配置资源,推进接近商业化的在研产品,制定科学合理的临床发展策略,保持与监管部门的积极沟通,高质量完成临床试验对于上市的产品,公司建立了专业的市场运营和商业化团队,通过专业的学术推广,产品推广,医保推广,不断推进商业化进程
郑重声明:此文内容为本网站转载企业宣传资讯,目的在于传播更多信息,与本站立场无关。仅供读者参考,并请自行核实相关内容。