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公司CMC部分已完成原料的工艺放大和制剂的处方研究正在准备GMP样品的生产

发布时间:2022-05-20 15:20   来源:东方财富   作者:安靖   阅读量:11038   

每期AI快讯,投资人在投资人互动平台提问:秘书长您好!新冠肺炎多肽鼻喷剂临床前做了什么具体效果和进展如何预计什么时候申请临床应用汉宇和圣诺都有布局相比之下,你的公司落后了吗

悦康药业5月20日在投资者互动平台上表示,新冠肺炎多肽药物需要经过药物发现,CMC研究,非临床研究,新药临床试验申请四个主要R&D环节目前,公司CMC部分已完成原料的工艺放大和制剂的处方研究,正在准备GMP样品的生产在非临床研究部分,完成了药代动力学和气雾剂产生特性的初步实验GMP样品生产出来后,将很快进行正式的安全性评价和功效试验正式安全性评价和功效试验完成后,应申报IND

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