今幸联合杭州第一人民医院启动人参提取物联合化疗和免疫治疗一线治疗晚期癌症患者临床研究

10月20日，今幸联合杭州市第一人民医院开展的“人参提取物联合化疗和免疫治疗一线治疗晚期胆道腺癌患者的有效性和安全性研究”项目启动会，在杭州市第一人民医院顺利举行。

近年来，肿瘤发病率呈逐年递增，并且有年轻化的趋向，肿瘤在被发现时大多数处于晚期，晚期肿瘤患者治疗方法主要以化疗和免疫治疗为主，在进行化疗和免疫治疗的过程中，由于化疗药物的特殊性，普遍存在副作用，尤其是骨髓抑制。肿瘤病人在接受化疗的过程中，由于骨髓抑制会出现免疫指标下降，自身抵抗力下降和其它的并发症。

临床上关于如何缓解肿瘤患者在化疗过程中出现的并发症有一系列的应对方法，关于如何提高患者在化疗期间的身体免疫力和生活质量等一直是临床上关注的重点，本次临床研究主要目的就是探究稀有人参皂苷Rh2（今幸人参叶总皂苷水解物胶囊）联合化疗和免疫一线治疗晚期癌症患者，评价患者的近期疗效、免疫炎症水平及毒副反应。

杭州市第一人民医院是杭州地区融医疗、教学、科研、预防和社会保健于一体的市属最大的综合性三级甲等医院 ，是浙江省首批通过三甲评审的四家医院之一，现为“浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院” 、“浙江中医药大学第四临床医学院”、杭州市消化病医院。

今幸经过20多年的科研攻关，攻克了稀有人参皂苷Rh2的脱糖水解技术（专利号：ZL 2006 1 0093613.X），多项核心专利技术能够将人参总皂苷中的二醇组和三醇组皂苷分离，并将分离得到二醇组皂苷水解脱糖获取单糖结构的高活性稀有人参皂苷Rh2单体，它的功效作用相比前体Rg3提高五倍以上，肠道吸收利用率提高10倍以上。同时，今幸主导编制了“人参提取物 稀有人参皂苷Rh2”的质量标准，推动稀有人参皂苷Rh2的规范化应用。

此次，今幸联合杭州市第一人民医院启动本项临床研究，以今幸人参叶总皂苷水解物胶囊为试验药，以现代科学临床实验明确其对癌症晚期病人在化疗和免疫治疗一线治疗癌症患者的有效性和安全性。

本项目研究理念基于多药物联合的方法，提出恶性肿瘤多学科多手段的精准治疗方案，从而精准评价稀有人参皂苷Rh2（今幸人参叶总皂苷水解物胶囊）联合化疗和免疫治疗一线治疗晚期癌症患者的疗效性和安全性，并探究分子标记物。为进一步全国多中心、随机、双盲的大样本三期临床研究提供帮助，为晚期癌症患者提供更精准的一线治疗方案，进而根据患者基因组学特征，有效地富集稀有人参皂苷Rh2联合化疗、免疫治疗有益的患者。

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