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华纳药厂:泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价中重度反流性食管炎

发布时间:2022-05-29 16:35   来源:东方财富   作者:杜玉梅   阅读量:10858   

华纳药业股份有限公司5月29日晚间公告最近几天,公司收到国家美国食品药品监督管理局批准颁发的《泮托拉唑钠肠溶片药品补充申请批准通知书》经审查,该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价泮托拉唑钠肠溶片是第三代新型质子泵抑制剂,主要用于治疗十二指肠溃疡,胃溃疡,中重度反流性食管炎当它与克拉霉素和阿莫西林,或克拉霉素和甲硝唑,或阿莫西林和甲硝唑联合使用时,可根除幽门螺杆菌感染

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